Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavio je da se povlači dio serije lijeka Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata.
Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet za lijek Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata (aklidinijev bromid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje dijela serije 17U predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog toga što je uočeno da uz lijek Bretaris Genuair (aklidinijev bromid) 322 mikrograma, prašak inhalata nije priložena odobrena uputa o lijeku na hrvatskom jeziku, nego su pakiranja dijela serije 17U opremljena za tržište Litve/Latvije/Estonije.
Lijek će...
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....